Incremento de ≥20.000/μL plaquetas respecto a valores iniciales
o
Independencia transfusional ≥8 semanas en pacientes inicialmente dependientes.
En pacientes con aplasia medular grave (AMG) adquirida refractaria
REVOLADE® proporciona una respuesta multilínea1
La variable principal fue la respuesta hematológica valorada después de 12-16 semanas de tratamiento con REVOLADE®.
La respuesta hematológica se definió como el cumplimiento de uno o más de los siguientes criterios:
Incremento del nivel de hemoglobina (si el nivel inicial <9 g/dL) de ≥1,5 g/dL sin transfusiones
o
Reducción del número de concentrados de hematíes transfundidos de ≥4 concentrados en 8 semanas consecutivas, comparado con los requerimientos de las 8 semanas anteriores al inicio del estudio.
Incremento del ≥100 % en el RAN en pacientes con un valor inicial basal de <500/μL
o
Un incremento de RAN de >500/μL en pacientes con un RAN de ≥500/μL inicial.
Independencia transfusional de plaquetas*.2
Independencia transfusional de hematíes†.2
*El 91 % de los pacientes eran dependientes de transfusiones de plaquetas al inicio del estudio (39/43).
†El 86 % de los pacientes eran dependientes de transfusiones de hematíes al inicio del estudio (37/43).
La respuesta con REVOLADE® en monoterapia permitió a los pacientes permanecer libres de transfusiones durante aproximadamente 9 meses2
Gracias por su valoración
