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El único AR-TPO aprobado para 4 indicaciones1

1
2

Trombocitopenia inmune primaria (PTI adultos y PTI pediatría)

REVOLADE® está indicado en pacientes con más de 1 año de edad para el tratamiento de la PTI de ≥6 meses de duración desde el diagnóstico y que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas).

3

Trombocitopenia asociada a la infección crónica por virus de la hepatitis C

REVOLADE® está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC), cuando el grado de trombocitopenia es el principal factor que impide el inicio o limita la capacidad de mantener un tratamiento basado en interferón de forma óptima.

4

Aplasia medular grave (AMG)

REVOLADE® está indicado en pacientes adultos con AMG adquirida que han sido refractarios a un tratamiento inmunosupresor previo o muy pretratados y que no son candidatos a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.

Trombocitopenia inmune primaria (PTI adultos y PTI pediatría)

Visión histórica

Gŕafica

Gŕafica

PTI: Trombocitopenia inmune primaria; HCV: virus de la hepatitis C; AAG: anemia aplásica grave. Las fechas de la primera aprobación global se muestran arriba.
Eltrombopag Global Data Sheet. Version 14. November 2016.

AR-TPO: agonista del receptor de la trombopoyetina.

1. Ficha técnica de REVOLADE®

El primer AR-TPO aprobado para el
tratamiento de niños de +1 año con PTI1,2

Para sus pacientes pediátricos (≥1 año de edad) con PTI que son refractarios a un tratamiento previo

REVOLADE® proporciona una respuesta rápida y sostenida1,2

Rápida, respuestas visibles ya en la semana 14

En la semana 1, alcanzaron un número de plaquetas ≥50.000/μL:

24%
de los pacientes
tratados

Triángulo

14%
de los pacientes
con placebo

Sostenida, respuestas mantenidas durante ≥6 semanas5

Para sus pacientes pediátricos (≥1 año de edad) con PTI que son refractarios a un tratamiento previo

REVOLADE® proporciona una respuesta elevada3,4

Estudio PETIT3

Fase abierta del estudio

Gráfica

Estudio PETIT24

Fase abierta del estudio

Gráfica

De los pacientes con REVOLADE® alcanzaron una cifra de plaquetas ≥50.000/μL al menos una vez en ausencia de terapia de rescate3,4

Para sus pacientes pediátricos (≥1 año de edad) con PTI que son refractarios a un tratamiento previo

REVOLADE® proporciona una reducción de las hemorragias y la medicación concomitante3,4

Fase abierta de los estudios

Reducción o suspensión del uso de medicaciones concomitantes
para la PTI con REVOLADE®

Triángulo Petit

Reducido
o suspendido

Triángulo Petit2

Para sus pacientes pediátricos (≥1 año de edad) con PTI que son refractarios a un tratamiento previo

REVOLADE® tiene una buena tolerabilidad

Perfil de seguridad sólido en PETIT

VER MÁS

Perfil de seguridad sólido en la fase doble ciego aleatorizada del PETIT2

VER MÁS

Con un estudio de extensión de casi 9 años, evaluando la seguridad y eficacia a largo plazo en PTI adultos1

En pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria (PTI) que son refractarios a un tratamiento previo

REVOLADE® proporciona una respuesta elevada1

Gráfica 86%

259/302 de los pacientes alcanzaron recuentos de plaquetas ≥50.000/μL al menos una vez en ausencia de tratamiento de rescate1.

Gráfica 91%

276/302 de los pacientes alcanzaron recuentos de plaquetas ≥30.000/μL al menos una vez en ausencia de tratamiento de rescate1.

En pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria (PTI) que son refractarios a un tratamiento previo

REVOLADE® proporciona una respuesta rápida y sostenida1

Respuesta desde la primera semana y con un seguimiento de 8,8 años1.

Gráfica plaquetas

BSL: basal; IQR: rango intercuartílico.

En pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria (PTI) que son refractarios a un tratamiento previo

REVOLADE® proporciona una reducción
de las hemorragias y la medicación
concomitante en el estudio EXTEND1

Incidencia de síntomas de hemorragia (OMS grados 1-4)
en el estudio EXTEND a un año4

57%
(de los pacientes)
al inicio

Triángulo reducción

16%
(de los pacientes)
al año

En el estudio a largo plazo EXTEND:

34%

de los pacientes (34/101) tratados con REVOLADE® suspendieron permanentemente ≥1 medicaciones concomitantes1 .

En pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria (PTI) que son refractarios a un tratamiento previo

REVOLADE® tiene el perfil de seguridad a más largo plazo demostrado

REVOLADE® es bien tolerado en pacientes con PTI,
incluso en el tratamiento a largo plazo1

Perfil de seguridad más largo plazo estudiado en
PTI (hasta 8,8 años): estudio EXTEND1.

El estudio EXTEND demuestra que incluso utilizando
REVOLADE® durante años, puede ser no solo consistente en
eficacia
, sino tolerable y seguro en la mayoría de los pacientes1.

1.Wong RSM, et al. Safety and effcacy of long term treatment of chronic/persistent ITP with eltrombopag : fnal results of the EXTEND study. Blood . 2017;130(23):2527 2536. Blood. 2018;131(6):709.

Con una evidencia científica demostrada
por +600 publicaciones en PTI y AMG1

Publicaciones en revistas como:

The Lancet Haematology

Blood

Lancet

European journal of haematology

Platelets

Con un gran número de ensayos clínicos en PTI adultos,
PTI pediatría, AMG refractaria y Trombocitopenia asociada
a la infección crónica por VHC1

11
ensayos clínicos

PTI adultos

TRA100773A2

TRA100773B3

RAISE4

REPEAT5

EXTEND6

BONE MARROW7

PTI pediatría

PETIT8

PETIT29

AMG

AMG10,11

Trombocitopenia asociada a la infección crónica por VHC*

ENABLE112

ENABLE212

 
Haz click encima de cada ensayo clínico para ver más detalles.

1. Ficha técnica de REVOLADE® 2. Bussel JB, et al. N Engl J Med. 2007;357(22):2237-2247. 3. Bussel JB, et al. Lancet. 2009;373(9664):641-648. 4.Cheng G, et al. Lancet. 2011;377(9763):393-402. 5.Bussel JB, et al. Br J Haematol. 2013;160(4):538-546.  6.Wong RSM, et al. Blood. 2017;130(23):2527-2536. 7.Brynes RK, et al. Acta Haematol. 2017;137:66-72. 8.Bussel JB, et al. Lancet Haematol. 2015;2(8):e315-e325. 9.Grainger JD, et al. Lancet.  2015;386(10004):1649-1658. 10. Olnes MJ, et al. N Engl J Med. 2012;367(1):11-19. 11. Desmond R, et al. Blood. 2014;123(12):1818-1825. 12. Afdhal NH, et al. Eltrombopag increases platelet numbers in thrombocytopenic patients with HCV infection and cirrhosis, allowing for effective antiviral therapy. Gastroenterology. 2014;146(2):442-452.e1.

Con un gran número de pacientes reclutados
en sus ensayos pivotales1

1.852
pacientes reclutados

PTI adultos

RAISE2:
197 pacientes

PTI pediatría

PETIT23:
92 pacientes

AMG

AMG4,5:
43 pacientes

Trombocitopenia asociada a la infección crónica por VHC*

ENABLE16:
715 pacientes

ENABLE26:
805 pacientes

1. Ficha técnica de REVOLADE® 2.Cheng G, et al. Lancet. 2011;377(9763):393-402. 3.Grainger JD, et al. Lancet. 2015;386(10004):1649-1658. 4.Olnes MJ, et al. N Engl J Med. 2012;367(1):11-19. 5.Desmond R, et al. Blood. 2014;123(12):1818-1825. 6.Afdhal NH, et al. Eltrombopag increases platelet numbers in thrombocytopenic patients with HCV infection and cirrhosis, allowing for effective antiviral th er apy. Gastroenterology. 2014;146(2):442 452.e1

Con signifcación estadística demostrada en la disminución
del riesgo de hemorragias y de la necesidad de medicación
concomitante en PTI adultos y PTI pediatría en sus
ensayos pivotales1,2,3

En sus pacientes adultos con PTI que son refractarios a un tratamiento previo

REVOLADE® proporciona una reducción de las hemorragias y la medicación concomitante (estudio RAISE1)

Reducción de las hemorragias

Gráfica 50%

en la proporción de pacientes tratados con REVOLADE® con cualquier hemorragia (grados 1-4) y hemorragia clínicamente significativa (grados 2-4) desde el día 15 hasta el final del tratamiento, durante los 6 meses del periodo de tratamiento1.

Reducción de la medicación concomitante

Gráfica 59%

de los pacientes (37/63) tratados con REVOLADE® en el estudio RAISE* pudieron reducir o interrumpir la medicación concomitante para la PTI vs. el 32% (10/31) en el brazo que recibió placebo1.

REVOLADE® proporciona una reducción de
las hemorragias y la medicación concomitante
en niños con PTI2,3

Reducción de hemorragias

PETIT2

Desde el 78% inicial hasta el 31% en la semana 7; Para el control: Desde el 82% inicial al 82% en la semana 7.

PETIT23

Desde el 71% inicial hasta el 37% en la semana 12; Para el control: Desde el 69% inicial al 55% en la semana 12.

Fase abierta de los estudios

Reducción o suspensión del uso de medicaciones concomitantes para la PTI con REVOLADE®

Triángulo Petit

Reducido
o suspendido

Triángulo Petit2

1. Cheng G, et al. Eltrombopag for management of chronic immune thrombocytopenia (RAISE): a 6 month, randomised , phase 3 study. Lancet. 2011;377(9763):393 402. 3. Bussel JB, et al. Eltrombopag for the treatment of children with persistent and chronic immune thrombocytopenia (PETIT): a randomised , multicentre , placebo controlled study. Lancet Haematol . 2015;2(8):e315 25. 3.Grainger JD, et al. Eltrombopag for children with chronic immune thrombocytopenia (PETIT2): a randomised , multicentre , placebo controlled trial. Lancet. 2015;386(10004):1649 58.

El único AR-TPO disponible en comprimidos
y polvo para suspensión oral1

REVOLADE® disponible en 2 formas farmacéuticas

Comprimidos

Pack comprimidos

REVOLADE® 25 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos.

REVOLADE® 50 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos.

Suspensión oral

Revolade polvo

REVOLADE® 25 mg polvo para suspensión oral, 30 sobres.

Una opción oral para sus pacientes que no pueden tragar un comprimido1

1. Ficha técnica de REVOLADE®.

Proporciona la posibilidad de discontinuar el tratamiento manteniendo la respuesta en AMG refractaria1

REVOLADE® restaura la hematopoyesis trilinear en AMG refractaria que puede mantenerse tras la discontinuación del fármaco1

En pacientes con aplasia medular grave refractaria REVOLADE® proporcionó una respuesta multilínea.

En el estudio de Fase II para evaluar la seguridad y respuesta hematológica de pacientes con AMG refractaria se observó:

Gráfica fase inicial

Gráfica fase extensión