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REVOLADE®, 10 años abriendo camino en el tratamiento de la PTI y la AMG¹

  

Descubre la experiencia de REVOLADE® en el tratamiento de la PTI y la AMG

10 años Revolade

TRA100773A2 y TRA100773B3

Estudios aleatorizados, doble ciego controlados con placebo, de 6 semanas de duración (88/117 y 76/114 pacientes tratados con REVOLADE®, respectivamente) para adultos con PTI ≥6 meses, ≥1 tratamiento previo

 

2006

REPEAT4 y RAISE5

REPEAT. Estudio fase 2, abierto, de un solo brazo, en 66 pacientes, para la evaluación del uso intermitente de REVOLADE® para pacientes adultos con PTI ≥6 meses, que habían recibido al menos 1 tratamiento previo para la PTI

RAISE. Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 6 meses de duración (135/197 pacientes tratados con REVOLADE®) para pacientes adultos con PTI ≥6 meses, que habían respondido a ≥1
tratamiento previo para PTI
 

Diseño del estudio Raise
2007
2008
2009

PTIc adultos

FDA 2008
EMA 2010
España 2010 
 

Eficacia en PTI
2010
2011
2012

AMG6,7

Estudio fase 2, pivotal, no aleatorizado, iniciado por investigador, para evaluar la seguridad y respuesta hematológica en pacientes con AMG refractaria (43 pacientes ≥12 años tratados con REVOLADE®)

Diseño del estudio en AMG
2013

PETIT8 y PETIT29

PETIT. Estudio fase 2 de 3 partes: fase de búsqueda de dosis; fase doble ciego, aleatorizada, y controlada con placebo; fase abierta (45/67 niños ≥1 año con PTI ≥6 meses, ≥1 tratamiento previo, tratados con REVOLADE®)

PETIT2. Estudio fase 3 de 2 partes: fase doble ciego aleatorizada, controlada con placebo de 13 semanas, seguida de una fase abierta de 24 semanas (63/92 niños ≥1 año con PTIc, ≥1 tratamiento previo, tratados con REVOLADE®) 

Diseño de los estudios petit y petit2
2014

EXTEND10

Estudio de extensión, fase 3, abierto, de un solo brazo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia. Con un seguimiento de 8,8 años, en 302 pacientes adultos con PTI que hubieran completado un estudio previo con REVOLADE®

Diseño del estudio Extend

Trombocitopenia VHC crónico

FDA 2012
EMA 2013
España 2015

2015

AMG

FDA 2014
EMA 2015
España 2016

Eficacia en AMG

PTIc ≥1 año

FDA 2015
EMA 2016
España 2016

Eficacia en PTI Pediátrica
2016
2017
2018

PTI ≥6 meses del diagnóstico

EMA 2019
España 2019 

EFICACIA PTI
2019
2021
2022

*Resultados en PubMed. Último acceso: noviembre 2020. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=eltrombopag+AND+((immune+thro…;

AMG: aplasia medular grave; EMA: Agencia Europea de Medicamentos; FDA: Food and Drug Administration;  PTI: trombocitopenia inmune primaria; PTIc: trombocitopenia inmune primaria crónica; VHC: virus de la hepatitis C. 

  

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1. Gonzalez-Porras JR, Bastida JM. Eltrombopag in immune thrombocytopenia: efficacy review and update on drug safety. Ther Adv Drug Saf. 2018;9(6):263-285.
2. Bussel JB, et al. Eltrombopag for the treatment of chronic idiopathic thrombocytopenic purpura. N Engl J Med. 2007;357(22):2237-2247.
3. Bussel JB, et al. Effect of eltrombopag on platelet counts and bleeding during treatment of chronic idiopathic thrombocytopenic purpura: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
Lancet. 2009;373(9664):641-648.
4. Bussel JB, et al. Repeated short-term use of eltrombopag in patients with chronic immune thrombocytopenia (ITP). Br J Haematol. 2013;160(4):538-546.
5. Cheng G, et al. Eltrombopag for management of chronic immune thrombocytopenia (RAISE): a 6-month, randomised, phase 3 study. Lancet. 2011;377(9763):393-402.
6. Olnes MJ, et al. Eltrombopag and improved hematopoiesis in refractory aplastic anemia. N Engl J Med. 2012;367(1):11-19.
7. Desmond R, et al. Eltrombopag restores trilineage hematopoiesis in refractory severe aplastic anemia that can be sustained on discontinuation of drug. Blood. 2014;123(12):1818-1825.
8. Bussel JB, et al. Eltrombopag for the treatment of children with persistent and chronic immune thrombocytopenia (PETIT): a randomised, multicentre, placebo-controlled study.
Lancet Haematol. 2015;2(8):e315-e325.
9. Grainger JD, et al. Eltrombopag for children with chronic immune thrombocytopenia (PETIT2): a randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Lancet. 2015;386(10004):1649-1658.
10. Wong RSM, et al. Safety and efficacy of long-term treatment of chronic/persistent ITP with eltrombopag: final results of the EXTEND study. Blood. 2017;130(23):2527-2536.